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标题: TCT2002会议摘要 药物涂层支架 [打印本页]

作者: chengchen    时间: 2004-11-18 20:15
标题: TCT2002会议摘要 药物涂层支架
tct2002会议摘要 药物涂层支架

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1、 elutes临床研究的长期随访

作者:gershlick1, i. de scheerder2, b. chevalier3, for elutes investigator
1 glenfield hospital, leicester, united kingdom;
2 university hospital gasthuisberg, leuven, belgium;
3 centre cardiologique du nord, saint-denis cedex, france

背景:elutes(european evaluation of paclitaxel eluting stent)是一项在欧洲进行的关于评估vflex plus ptx冠状动脉支架(bloomington cook公司)减少再狭窄疗效的试验研究。6个月的研究结果表明,主要的安全性及有效性等研究终点已经达到,而且紫杉醇包被支架可以减少再狭窄。然而,长期疗效还不明确。 方法:这项多中心、随机、三盲试验包括5个不同剂量密度的紫杉醇处理组:无包被组,0.2、0.7、1.4、2.7ug/mm2包被组。试验协议的细节在试验研究开始之前已经讨论过。研究终点为通过量化冠脉造影(qca)测量再狭窄的百分比直径和6个月时的晚期损失,以及在1个月和6个月的主要冠脉不良事件(mace)。氯吡格雷给药3个月,临床随访在12个月时开始进行。

结果:共有192名患者参加了这项研究,年龄60±11岁,男性占82.3%。根据造影结果,左前降支38%,右冠状动脉35%,回旋支21%,分支5%。a型损伤27%,b1型损伤64%。6个月时的狭窄直径和晚期损失,在大剂量紫杉醇包被组中比对照组明显减少(14.2±4.1%对33.9±4.1%,p-0.007;0.10±0.12mm对0.73±0.12mm,p-0.002);支架内的二次狭窄率分别为3.1%(p=1)对20.6%(p=0.055);6个月时mace的发生率,在在大剂量紫杉醇包被组中和对照组中都是89%,没有发生晚期血栓形成、病理性q波和心肌梗死或者死亡。同样,在12个月时靶血管的血运重建率分别为5%和16%。

结论:对12个月的结果分析表明,在6个月时所观察到的紫杉醇有效性和安全性可以一直保持到12个月。

资源:am j cardiol 2002; 90(suppl 6a): 1h

2、aspect临床研究的长期随访

作者:s. park1, w.h. shim2, d. ho3, a.e. raizner4
1 asan medical center, seoul, south korea;
2 yonsei cardiovascular center, seoul, south korea;
3 university of hong kong,hong kong, china;
4 methodist debakey heart center and baylor college of medicine, houston, texas, usa

背景: aspect(the asian paclitaxel-eluting stent clinical trial)临床试验是用来评估相对于未包被支架来说,紫杉醇洗脱支架是否可以减少再狭窄。6个月的研究结果表明紫杉醇可以有效的减少支架内的过渡增生;然而,长期的结果还不清楚。 方法:该研究是一项随机的、多中心的临床试验,包括3个治疗组,紫杉醇的剂量分别为0,1.3ug/mm2,3.1 ug/mm2。血管造影结果显示的狭窄直径百分比和6个月的晚期损失作为主要的有效性研究终点。主要的安全研究终点是在1个月和6个月时的mace、死亡、cabg、mi、ptca。临床随访研究在12个月的时候开始。

结果:共有177名患者参加,病变直径2.25mm到3.5mm,长度<15mm.患者接受2.5、3.0、3.5×15mm的supra gstents紫杉醇洗脱支架或者是未包被的支架治疗。除外严重的钙化、扭曲成角>45°、血栓形成、完全闭塞及72小时以内的心肌梗塞。根据造影结果,治疗的血管包括:前降支51%,右冠状动脉26%,回旋支22%,分支1%.平均年龄60岁,男性占76%。a型损伤53%,b1型损伤40%.抗血小板药物(阿斯匹林+噻氯匹定或者阿斯匹林+西洛他唑)在手术后服用1-6个月。患者6个月时的mace发生率,用阿斯匹林+噻氯匹定的为96%,95%,在3.1μg/mm2,、1.3μg/mm2和对照组为96%。在6个月到12个月,紫杉醇包被支架组没有晚期血栓形成、病理性q波、心肌梗死或者是死亡发生。

结论:12个月的初步分析显示,6个月时紫杉醇的有效性及安全性效果可以维持到12个月。

资源:am j cardiol 2002; 90(suppl 6a): 1h

3、sirius试验:通过血管内超声分析sirolimus洗脱支架对内膜增生的作用

作者:j. ako1, y. morino1, s. sonoda1, m. terashima1, a.h.m. hassan1, y. honda1, p.g. yock1, j.l. jaeger2, m.b. leon3, j. moses3, p.j. fitzgerald1
1 stanford university, stanford, california, usa;
2 cordis corporation,warren, new jersey, usa;
3 lenox hill hospital, new york, new york, usa

背景:sirius是一项随机、对照试验,它是比较cordis公司的bx-velocity sirolimus洗脱支架(ses)和bx-velocity金属裸露支架(bms)之间的疗效。血管内超声(ivus)可以分析比较两种支架的急性期机械作用和8个月后时支架内的内膜增生情况。

方法:在63名患者中进行了连续的3-d ivus(基线值和随访8个月)。分别用血管容积、支架体积和腔的体积除以支架的长度得到平均外弹性膜(eem)面积、支架面积(sa)和腔的面积(la)。支架扩张的百分数为最小支架面积(msa)除以参考la。sa减去la为平均内膜面积(n
作者: jinguoji    时间: 2007-6-8 18:59
学习了,谢谢!




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