作者:gershlick1, i. de scheerder2, b. chevalier3, for elutes investigator
1 glenfield hospital, leicester, united kingdom;
2 university hospital gasthuisberg, leuven, belgium;
3 centre cardiologique du nord, saint-denis cedex, france
背景:elutes(european evaluation of paclitaxel eluting stent)是一项在欧洲进行的关于评估vflex plus ptx冠状动脉支架(bloomington cook公司)减少再狭窄疗效的试验研究。6个月的研究结果表明,主要的安全性及有效性等研究终点已经达到,而且紫杉醇包被支架可以减少再狭窄。然而,长期疗效还不明确。 方法:这项多中心、随机、三盲试验包括5个不同剂量密度的紫杉醇处理组:无包被组,0.2、0.7、1.4、2.7ug/mm2包被组。试验协议的细节在试验研究开始之前已经讨论过。研究终点为通过量化冠脉造影(qca)测量再狭窄的百分比直径和6个月时的晚期损失,以及在1个月和6个月的主要冠脉不良事件(mace)。氯吡格雷给药3个月,临床随访在12个月时开始进行。
作者:s. park1, w.h. shim2, d. ho3, a.e. raizner4
1 asan medical center, seoul, south korea;
2 yonsei cardiovascular center, seoul, south korea;
3 university of hong kong,hong kong, china;
4 methodist debakey heart center and baylor college of medicine, houston, texas, usa
背景: aspect(the asian paclitaxel-eluting stent clinical trial)临床试验是用来评估相对于未包被支架来说,紫杉醇洗脱支架是否可以减少再狭窄。6个月的研究结果表明紫杉醇可以有效的减少支架内的过渡增生;然而,长期的结果还不清楚。 方法:该研究是一项随机的、多中心的临床试验,包括3个治疗组,紫杉醇的剂量分别为0,1.3ug/mm2,3.1 ug/mm2。血管造影结果显示的狭窄直径百分比和6个月的晚期损失作为主要的有效性研究终点。主要的安全研究终点是在1个月和6个月时的mace、死亡、cabg、mi、ptca。临床随访研究在12个月的时候开始。
作者:j. ako1, y. morino1, s. sonoda1, m. terashima1, a.h.m. hassan1, y. honda1, p.g. yock1, j.l. jaeger2, m.b. leon3, j. moses3, p.j. fitzgerald1
1 stanford university, stanford, california, usa;
2 cordis corporation,warren, new jersey, usa;
3 lenox hill hospital, new york, new york, usa