广东佰易药业7个品种22个药品批准文号被注销
2007-7-19
新华网北京７月１８日电（记者吕诺）广东佰易药业有限公司人狂犬病免疫球蛋白等７个品种２２个药品的批准文号，日前被国家食品药品监管局注销。
广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》，根据《药品注册管理办法》的有关规定，该公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白
、静脉注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等药品的批准文号自行废止。
广东佰易药业有限公司在生产静脉注射用人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。临床应用中发现，该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性。
据了解，除广东佰易药业有限公司之外，１年来，齐齐哈尔第二制药有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司，以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等，因严重违法生产受到严厉制裁，被吊销《药品生产许可证》。 |
发表于 2007-7-20 03:40
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