透视数字医学影像技术及市场（二）

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cad系统和厂商

　　谈数字乳腺x射线摄影系统及乳腺癌筛查和早期诊断就不能不提计算机辅助诊断(cad)系统。所有cad系统的工作模式都是通过计算机显示出数字化图像上的可疑区域，或者是所谓感兴趣区域，来帮助放射学家更好地完成临床诊断工作。其实，cad系统的开发已有相当长的历史，因为在图像分析工作中，人们一直在使用计算机技术，期望找到一些可*的线索，帮助提高计算机的图像分析性能并将这些研究成果用于不同的工作之中，cad系统用于乳腺癌检测只是其中一个非常成功的例子。

　　r2公司在芝加哥大学的研究基础上推出了cad并因此成为这一领域的领头羊，r2推出的imagecherker于1998年获fda认证，美国icad公司和加拿大cadx公司的mammoreader和second look也于去年分别获得了fda的pma认证。intelligent systems soft是icad公司的前身，2002年6月与生产数字转换器(digitizer)的公司howtek合并后改为现名。fujifilm也在加紧完成自己的cad系统的临床试验研究，以便今明两年能获得fda认证进入市场，还有其他一些厂商也在进行cad系统的研发。
　　明尼苏达大学放射学副教授michael nelson博士对上述3家厂商的cad系统的乳腺癌检测性能进行了对比研究，选取了3000幅该院以前的乳腺x射线图片，数字化处理后分别使用3家公司的cad系统进行图像检测，总的结论是癌性肿块的检出率是88%~90%，微小钙化灶高达98%~ 99%，这些钙化灶都经过了活检证实。imagechecker、mammoreader和second look对每幅图像所作出的可疑标示平均数量分别是1.22、1.23和1.25个。在此次rsna年会上，nelson博士的报告题目是“没有赢家、也没有输家”，作者的结论是3种cad系统的检测性能在统计学上没有显著性差异。有意思的是，目前r2公司正在起诉这两家公司，指责对方有专利侵权行为。
　　越来越多的临床研究表明，cad系统识别乳腺癌病灶影像的准确性已得到各种统计数据的支持。乔治亚华盛顿大学乳腺成像和介入治疗室主任rachel brem博士在rsna年会上介绍了他们使用cadx公司的secondlook (图6)(软件使用第4版)的临床研究情况，rache brem特别强调了cad对年轻女性的乳腺x射线图像中高密度影的鉴别诊断价值。
　　目前，学术界和厂商对cad比较一致的评价是: cad是放射学家通过x射线图像检测乳腺病变的好帮手，但cad不能替代放射学家的工作； 敏感性很好，但特异性还有待进一步提高，假阳性和假阴性标示数量需要控制在能被接受的范围内； 目前市场上的cad系统还是第一代产品。
　　除将cad用于乳腺癌检测外，一些研究机构和厂商正在进行其他方面的研究，如将cad用于肺结节的检测，飞利浦在今年3月召开的欧洲放射学年会上已宣布将已获fda认证的肺结节评价和比较(lung nodule assessment and comparison)软件用于所有mx8000型ct机上。有朝一日，也许所有的医学成像都是先经过cad系统检测后，再由影像学专家进行最后的诊断。
　　用于乳腺癌检测的cad市场有多大呢？据厂商资料，目前在北美地区有500个cad系统投入使用。而同意执行《乳腺成像质量标准法规》(mammo-graphy quality standard act，mqsa)的单位就有1万家之多。当然，政府对这一技术持什么态度，具体对美国而言，联邦医疗保险和州医疗补助保险(centers for medicare & medicaid services，cms)的报销政策也将对美国cad市场产生重要影响。美国人是这样算这笔帐的: 由2名影像专家共同诊断一幅乳腺x射线图像也能提高乳癌检出率，但收费与一人完成的工作是一样的，而采用价格在14~17万美元的cad系统后，等于由2人完成了这一工作，而且，收费高于不用cad系统的检查，而多出的检查费用也能部分报销，何乐而不为呢？

　　mri技术已经成熟  市场前景十分广阔

　　在数字成像方式中，磁共振扫描(mri)技术进展十分抢眼。各方热情一浪高过一浪，2003年诺贝尔医学奖由mri开拓者获得，更是为这股浪潮增添了一股激情。
　　目前，该领域的几大供应商，如果从场强覆盖范围来看，当属飞利浦、西门子和ge，因为它们提供了从低场、中场到高场(3t)的各型mri； 高场mri获取的图像更清晰，能进行诸如功能性磁共振、磁共振血管造影(mra)一类的复杂检查。飞利浦的高场磁共振仪intera 3.0t在2000年12月即获fda批准用于神经系统检查； ge公司的3.0t signa excite是去年4月份获得fda认证进入美国市场的。虽然高场mri具有诸多诱人的地方，对大的教学医院确实有吸引力，但价格非常昂贵，磁共振主流市场还是以1.5t场强及更低场强的mri为主。除3大公司外，日立公司和东芝也有1.5t场强的mri进入市场，同时还有开放式mri供用户选择使用，使用的是永磁体技术。
　　日立去年5月14日宣布第100台开放式0.7t磁共振仪altairetm(超导磁体)在美国一医院装机，根据当时的统计，日立的开放式系列mri全球销量达2300台，其中美国1200台。ge公司去年7月14日宣布采用excitetm技术的1.5t场强mri一年内的装机数量已超过300台。
　　2003年4月份，frost & sullivan的mri市场调查报告称，美国2002年的mri市场是14.6亿<