求救

byctg

各位前辈,遇到难题了,医院要申请<辐射安全许可证>,要求我们科拿出
<辐射安全防护管理制度>
<辐射防护和安全保卫制度>
<放射性仪器使用登记制度>
<人员培训计划>
<应急措施>
<质量控制检测计划>
<监测方案>等文件,在网上找了几天都没有,怎么办那?
那位前辈若有这些资料,麻烦教一下,谢谢拉!!!

bsjs

《放射诊疗管理规定》发布

中华人民共和国卫生部    www.moh.gov.cn        2006-02-23      

  
   《放射诊疗管理规定》将自2006年3月1日起施行，以加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于2006年9月1日前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。
    该《规定》所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。《规定》提出放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：放射治疗；核医学；介入放射学；x射线影像诊断。《规定》要求医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并应采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。《规定》强调，放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。《规定》提出,实施检查应当遵守下列规定：严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；不得将核素显像检查和x射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或x射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；应当尽量以胸部x射线摄影代替胸部荧光透视检查；实施放射性药物给药和x射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。
    《规定》提出了开展放射诊疗工作的医疗机构应具备的基本条件；放射治疗、核医学、介入放射学、x射线影像诊断的分科条件，包括人员、设备、防护设施等；并要求医疗机构应当对有关设备和场所设置醒目的警示标志。《规定》规定了设置放射诊疗科室应履行的审批手续和准入的形式；并规定了对放射诊疗单位的日常监管内容，包括人员、设备、安全防护、质量保证措施、规章制度和事件报告等要求；还规定了卫生行政部门监督检查的责任、内容和依法处罚条款。
    据不完全统计，我国已拥有ct机约5000台，居世界第三位；x、γ刀约200台，居世界第一位；医用加速器、钴-60治疗机等放疗设备1400余台，x射线机约7万余台，从事放射诊断和治疗的医疗机构约5万个，我国每年约有2.5亿人次接受放射诊断和治疗。
卫生部新闻办公室
二○○六年二月二十三日

bsjs

卫生部执法监督司关于征求《医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法（讨论稿）》修改意见的函 卫监督卫便函[2004]18号

中华人民共和国卫生部    www.moh.gov.cn        2004-06-05      

  



各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：
为贯彻实施《中华人民共和国职业病防治法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，根据中编办《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》（中央编办发[2003]17号）精神，我司组织起草了《医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法（讨论稿）》，现印发给你们。请你们组织有关人员研究讨论，提出具体的修改意见，于2004年5月10日前将修改意见反馈到中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。
    联 系 人：赵兰才
联系电话：010-62389624
传    真：010-62012501               
地    址：北京市德外新康街2号
邮政编码：100088
e-mail: zhaolancai＠163.com
附件：《医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法（讨论稿）》

                                  二○○四年四月十三日


附件：
医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法

（讨论稿）

第一章总则
第一条 [立法目的与依据]
为了加强医用辐射机构与放射诊疗技术的管理，保障医用辐射从业人员和受检者的健康与安全，保证医用辐射诊疗质量，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条 [适用范围]
凡在中华人民共和国境内应用放射诊疗技术的医疗卫生机构，都应当遵守本办法。
第三条 [主管部门]
卫生部主管全国医用辐射机构的监督管理工作。
设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门负责本辖区管理范围内的医用辐射机构的监督管理。
第四条 [准入制度]
国家对放射诊疗技术和医用辐射机构实行准入制度。
从事放射诊疗技术的机构应当取得医用辐射机构准入证。未取得医用辐射机构准入证的，不得从事放射诊疗技术工作。
第五条 [分级管理]
卫生部负责使用立体定向放射治疗、质子治疗和正电子发射断层扫描诊断技术的医用辐射机构的准入
省级人民政府卫生行政部门负责本辖区内本条第一款规定以外的其它放射诊疗技术和医用辐射机构的准入。
省级人民政府卫生行政部门可以委托设区的市级地方人民政府卫生行政部门，负责本辖区管理范围内放射诊疗技术和医用辐射机构的准入。

第二章  准入
第六条 [机构准入条件]
医用辐射机构准入应具备下列条件：
（一） 有医疗机构执业许可证；
（二） 有从事与医用辐射技术相适应的有资质的专业人员；
（三） 医用辐射设备性能、场所及防护设施应符合国家相关标准要求；
（四） 有从事与医用辐射技术相适应的管理制度；
（五） 有必要的辐射防护用品和检测仪器设备；
第七条 [技术准入条件]
放射诊疗技术的准入应具备下列条件：
（一） 有从事与放射诊疗技术相适应的有资质的专业人员；
（二） 医用辐射设备性能、场所及防护设施应符合国家相关标准要求；
（三） 有必要的辐射防护安全措施和检测仪器设备；
第八条 [放射治疗准入条件]
开展放射治疗的技术应具备以下基本条件：
（一） 有专业的放射治疗医师、技师、医学物理师、设备维修师；
（二） 有病理学的专业人员及相应的设备；
（三） 有影像学的专业人员及相应的设备；
（四） 至少拥有一台钴－60远距离治疗机或医用加速器、模拟定位机和相应的治疗计划系统；不带电子束的医用加速器还需配备x射线治疗机；
（五） 有合格的机房、质量控制设备和辐射防护设施。
（六） 有所开展项目的操作规程；
（七） 有二名以上的专业放疗医师（其中至少有一名是主治医师职称），三名放疗技术员（其中至少有一名是技师职称），一名专（兼）职医学物理师，一名专（兼）职设备维修师。
第九条 [核医学准入条件]
开展核医学技术应具备以下基本条件：
（一） 有专业的核医学医师、技师；
（二） 有病理学的专业人员及相应的设备；
（三） 有影像学的专业人员及相应的设备；
（四） 采用外购配制好的放射性药物开展有关核医学诊断，至少拥有专门的放射源储存场所和放射性废物衰变存放场所；
（五） 如果使用非一次性医疗用品，需要洗涤有关医用器械，产生放射性废液的，需要拥有二个具有相应容量的放射性废液衰变池；
（六） 有质量合格的核医学设备及相关设备、合格的机房和防止放射性污染的辐射防护设施；
（七） 有所开展项目的操作规程；
（八） 有二名以上专业核医学医师（其中至少有一名是主治医师职称），一名核医学护士。
第十条 [放射影像及介入诊疗准入条件]
开展放射影像及介入诊疗技术应具备以下基本条件：
（一） 有专业的放射影像医师、技师、设备维修师；
（二） 介入诊疗应有相关内、外科的专业人员；
（三） 有质量合格的带影像增强器的医用诊断x射线机和ct机；
（四） 有合格的机房、质量控制设

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附件1

放射安全防护管理工作制度

为了加强放射卫生工作防护管理，切实落实相应法律法规的精神，确保放射工作的安全进行，保护患者、受检者、工作人员及公众的安全和健康，现根据放射工作卫生防护管理办法（卫生部第17号令）和放射事故管理规定（卫生部公安部第16号令）制定本工作制度。
1、设置放射管理机构或组织，配备专（兼）职放射防护管理人员，建立放射工作管理档案；
2、制定并实施放射防护管理规章制度；
3、定期对放射工作场所及周围环境进行放射防护监测和检查；
4、组织本单位放射工作人员接受放射防护法规、专业技术的知识培训；
5、制定并落实放射事故预防措施与应急预案，发生放射事故应当按有关规定报告。






附件2
射线装置操作规程

nucletron模拟机操作规程
1、熟悉和正确掌握机器安全操作步骤及紧急事件的处理；
开机顺序：先合控制柜、高压发生器电源总闸---模拟机控制台开关--控制台上driver键--待稳压电源稳定后打开x线控制台开关[power on]；
2、影像系统开机顺序：先开总电源开关--ups开关--待ups稳定后打开主机；
3、熟悉并掌握模拟定位机的各项技术指标及操作规则；
4、模拟机控制台操作注意：操作时先按enablebar键再做操作，操作结束时先松开操作杆再松enablebar键[床旁操作一致]。操作过程中 注意看显示屏，根据其提示再做操作；
5、x线控制台操作：先选择摄片或透视模式再做相应操作；
6、熟悉人体解剖学基础知识，了解人体内脏各部位相邻组织关系及体表投影；
7、每天工作前或机器停止工作超过1小时以上，x线球管的热容量低于9％时，应先预热机器（训机）；
8、定位时应密切注意病人及机器的情况，发现问题及时处理；
9、工作完毕后，机器各部应恢复到初始状态，取下装在诊视床及机头上的附件；
10、工作仔细认真，对病人热情、亲切；
11、机房内保持整洁、卫生；严禁无关人员进入机房及控制室，机房内禁止抽烟及大声喧哗；

varian-23ex直线加速器操作规程
1、开机前检查电源是否正常；
2、开机后检查水温、水压、水位、真空泵读数、发现异常立即通知维修人员；
3、检查各种指示灯是否完好，机架运转、床升降、激光灯、灯光野面积及距离灯等各种参数是否正常并做好记录；
4、打开mlc控制电脑进行自检，如发现异常应立即通知物理师和
维修人员；
5、清点各种治疗配件是否完整并做好记录；
6、治疗前先测试各种能量级射线出束情况和剂量率是否稳定，如有异常应立即向物理师和工程师汇报；
7、保持机器的清洁、整齐，进机房必须换工作鞋；
8、上班时间服装整洁、挂工作牌、不谈与工作无关的事，不串岗、不脱岗，工作场所不吸烟不吃零食；
9、正常治疗时间外不得私自开机治疗病人，特殊情况需治疗病人的，须先经医务科批准同意；
10、非本科室人员不得操作机器；
11、关机后再次检查机器状况，切断电源。


附件3
辐射防护和安全保卫制度

一、本单位所使用的射线装置主要用作拍片、透视和放疗。
二、射线装置使用工作场所已设置电离辐射警告标志，并有“当心电离辐射”的中文注释，决不随意拆除；在机房门口划有辐射安全警戒线，严禁无关人员进入；在机房房门上设有安全连锁、报警装置和工作信号灯，在射线装置使用时严防无关人员误照射；
三、辐射工作人员每周对辐射工作场所进行清扫整理，做到无杂物、无积灰、地面整洁；检查随身携带的钥匙有无遗失，射线装置工作场所防盗门有无损坏。
四、加强夜间和节假日巡逻，确保能满足防火、防盗、防潮、防爆防泄露的管理目标。










附件4
设备检修维护制度

一、日常维护（每日进行）
   l．开机前确保机房环境条件（温度、湿度等）要符合设备要求。
   2、开机后先检查设备是否正常；有无提示错误等，如有反常疑点必须预先排除。
3、严格遵守设备操作规程，使用中遇到异常情况应即使切断电源，请检修人员检查维修。
4、使用x线机和ct前，必先预热球管才能工作。对于mri工作前先查看液氮和氦气情况。
5、每日工作完后，需清洗机器上的脏物和血迹等。
二、设备定期维护（每三个月进行一次）
  1、设备机械性能维护：配重块安全装置检查，各机械限位装置有效性检查，各种运动运转检查，操作完整性检查。
  2、设备电气性能维护：各种应急开关有效性检查，透视曝光参数（kv、ma、mas）检查。
  3、剂量检测：每六个月进行一次。
      




附件5
放射工作人员培训、体检及保健制度

一、放射防护管理小组在院长领导下，实行科主任负责制。实施放射科主任对辐射安全小组成员的统一领导和管理。科主任一般由学科带头人、高年资医生担任。
    二、技术培训计划：计划对医师实行不同影像学方法的轮转学习，力求全面掌握影像学各种方法、以便发挥综合诊断的优势。鼓励高年资主治医师按人体解剖系统分专业深入钻研培养成某一方面的专家。技术人员实施相对固定，定期轮转，掌握放射科各种设备的操作、使

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辛苦大家了,你们提供的资料对我非常有用,谢谢啊!!!

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